Dos resoluciones del Ministerio de Salud que regulan en qué momento de la enfermedad por coronavirus es recomendable aplicar plasma de convaleciente y suero equino -elaboradas en consenso junto a especialistas de diferentes sociedades científicas e investigadores de ensayos clínicos que se realizaron en el país con ambos tratamientos- fueron publicadas hoy en el Boletín Oficial.

La resolución firmada por la Secretaria de Calidad de Salud que regula la recomendación de plasma de pacientes recuperados, lleva el número 9/2021 e indica que debe administrarse como tratamiento en pacientes con menos de tres días de iniciados los síntomas, que no presenten criterios de gravedad y con diagnóstico confirmado de Covid-19.

En ese contexto, se establecieron además cinco condiciones: la primera que el tratamiento «debe realizarse de acuerdo al criterio de los médicos tratantes en interconsulta con el Servicio de Medicina Transfusional en el marco de Protocolos médicos aprobados por la Autoridad Jurisdiccional correspondiente».

También se indicó que «se debe indicar la transfusión de Plasma de convaleciente de Covid-19 en pacientes mayores de 75 años con menos de 72 horas de iniciados los síntomas».

Como tercera observación se fijó el mínimo y el tipo de anticuerpos que tiene que tener el plasma que se utilizará como tratamiento y los métodos validados para confirmar estas condiciones del plasma: «Deben contar con títulos de IgG anti-SARSCoV-2 superiores a 1:1000, obtenidos por el método CoviDAR o un s/CO ≥ 5.0 si se utilizan métodos de ELISA/CMIA de sensibilidad equivalente y autorizados por la autoridad competente».

Además, se señaló que «las unidades de plasma a transfundir deben poseer en la etiqueta el valor de la concentración de anticuerpo».

Por último, se fijó como referencia que se debe transfundir una unidad de plasma de convaleciente de volumen entre 200 y 300 mililitros, con las características mencionadas anteriormente.

La resolución también indicó que no se debe administrar plasma de convaleciente a pacientes con más de tres días de iniciados los síntomas o con alguna de las siguientes características: frecuencia respiratoria mayor a 30/min, saturación de oxígeno menor de 93% respirando aire ambiente, pacientes con enfermedad grave, gestantes o menores de 18 años.

Participaron en la elaboración de estas recomendaciones especialistas de la Asociación Argentina de Hemoterapia, Inmunohematología y Terapia Celular (AAHITC), del Grupo Cooperativo Iberoamericano de Medicina Transfusional. (GCIAMT), de la Sociedad Argentina de Infectología (SADI), del Consorcio de Instituciones coordinada por el Hospital Italiano de Bs As, Fundación Infant y Dirección de Medicina Transfusional del Ministerio de Salud.

En referencia a las inmunoglobulinas equinas, conocidas como suero equino, la resolución lleva el número 8/2021 y se advirtió que estas indicaciones «se encuentran en revisión permanente y están sujetas a actualizaciones según la evidencia científica disponible».

La resolución recomendó considerar la «administración de inmunoglobulinas equinas fragmentos F (ab)2 anti SARS-CoV-2 en pacientes con enfermedad severa hasta 10 días desde el inicio de síntomas, con diagnóstico confirmado de Covid-19».

En relación a las condiciones, se estableció que el tratamiento debe realizarse en pacientes con enfermedad severa según los criterios del Instituto Nacional de Salud de los Estados Unidos: «Pacientes con SaO2 (saturación de oxígeno) <94% con aire ambiental o PaFIO2 (relación entre la presión arterial de oxígeno y la fracción inspirada de oxígeno) <300, frecuencia respiratoria >30 por minuto, o infiltrados pulmonares > 50%».

También se estableció que debe ser administrada en ámbito hospitalario con monitoreo médico y se deben indicar dos dosis a razón de 4 mg/Kg de peso con un intervalo de 48 horas por vía intravenosa.

Además, la resolución estableció que no se debe indicar suero equino como tratamiento en pacientes internados internados en la Unidad de Terapia Intensiva, es decir de curso crítico de acuerdo a la definición de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) ni en pacientes con requerimiento de Asistencia Respiratoria Mecánica (ARM).

Tampoco se debe indicar en personas con antecedentes de anafIlaxia, administración previa de suero equino (por ejemplo que hayan recibido suero antitetánico, antiofídico o antitoxina arácnida) o una reacción alérgica por contacto o exposición a los caballos».

Por otra parte, tampoco está recomendado indicar en pacientes que causan enfermedad leve o moderada, ni que hayan recibido plasma de convalecientes.

En tanto que para personas que estén gestando, en etapa de lactancia o en menores de 18 años tampoco está recomendado.

Estas recomendaciones fueron el resultado de un consenso al que llegaron especialistas de diferentes sociedades científicas como la Sociedad Argentina de Infectología (SADI), la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (SATI), la Sociedad Argentina de Medicina (SAM) e investigadores que participaron de ensayo clínico. investigadores independientes y especialistas del Ministerio de Salud.

El suero equino contra el coronavirus son anticuerpos policlonales desarrollado por científicos argentinos producto de una articulación público-privada encabezado por el laboratorio Inmunova y el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud Carlos G. Malbrán (ANLIS), con la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, CONICET y la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM).

En diciembre, ANMAT lo aprobó como tratamiento a partir de los resultados positivos del estudio clínico de Fase 2/3, los cuales mostraron que la aplicación de esta terapia, además de ser segura, redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con COVID-19 severa.

Además, los pacientes tratados demostraron una reducción de la internación en terapia intensiva de 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica de 36%, frente al placebo.

En relación al plasma de convalecientes, que se ha utilizado ya en la historia por ejemplo contra la fiebre amarilla, varios estudios indicaron beneficios si se administra en etapas tempranas de la enfermedad.

En Argentina, se realizaron al menos cuatro estudios con plasma: el liderado por el CEMIC, el del Hospital Italiano, el de la Fundación Infant y el que estuvo encabezado por el Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires.

A excepción del ensayo clínico del Italiano, que trabajó con pacientes hospitalizados con neumonía por Covid-19 con criterios de gravedad y no encontró diferencias significativas entre los que recibieron plasma y los que recibieron placebo, el resto de los estudios arrojaron resultados buenos para el plasma en cuanto a la reducción de la mortalidad y la progresión a cuadros más severos de la enfermedad.

Leiva Salvo Walter busca donantes de plasma para su abuelo, Alberto Salvo. Apela a la solidaridad de pacientes recuperados de Covid-19, grupo y factor A+. Para colaborar se pueden comunicar al celular 297-4612284 o fijo 4485687.

¿Cómo es el procedimiento de la donación de plasma?

• El procedimiento se realiza con un equipo de plasmaféresis que solo extrae unos mililitros de plasma sin ningún otro componente, ni glóbulos rojos, ni glóbulos blancos, ni plaquetas. Estos componentes de la sangre se devuelven luego al paciente sin el plasma, el cual el organismo sustituye rápidamente.
• Se lleva a cabo una entrevista, un examen clínico y pruebas de laboratorio para asegurar la salud del donante y la del receptor anónimo.
• El tiempo de proceso es de alrededor de 60 minutos.
• Se proveerá este producto a los centros de salud donde se encuentran los pacientes que lo necesitan para su recuperación.

Este sábado compartió en sus redes sociales una publicación donde relata lo sucedido en el hospital Eva Perón de la ciudad de Granadero Baigorria, donde los profesionales de la salud se negaron a realizarle la extracción de plasma luego de afirmar que tuvo relaciones sexuales con un hombre en el último año. 

«El médico ya sabía que yo era homosexual, porque se lo había dicho. Le dije ‘Sí, hace 4 años que estoy de novio, es pareja estable’. Cuando le terminé de decir eso, veo que deja la lapicera a un costado y hace este gesto (se agarra las manos), como cuando te empiezan a hablar, y yo ahí ya dije ‘la voy a pasar mal a partir de ahora'», recordó Ivaldi.

El profesional, entonces, le dijo al joven que no iba a poder donar sangre. «Me empezó a explicar que en realidad no tenía que ver con una cuestión discriminatoria por ser homosexual sino que tenía que ver con una escala de riesgo que podría llegar a representar mi sangre por estar en pareja, porque las prácticas sexuales eran muy diferentes», contó.

En shock, Ivaldi dejó el sector de hemoterapia sin poder responderle nada y se fue del hospital “llorando en silencio”. Al llegar al auto, llamó a su mamá para buscar consuelo y luego se comunicó con la coordinadora de campañas de colecta de sangre de la zona para consultarle qué fundamento tenía el criterio discriminatorio que había esgrimido ese médico, a lo que la mujer le explicó lo que él ya sabía: que no podía rechazarlo por ser homosexual.

Las restricciones para donar sangre por orientación sexual se modificaron en Argentina en septiembre de 2015 con las resoluciones 1507, 1508 y 1509. Según el comunicado que realizó el ministerio de Salud por aquel entonces, se puso fin «a la discriminación institucional hacia la comunidad LGTB (lesbianas, gays, transexuales y bisexuales), a quienes se les impedía donar, y a la exigencia por parte de los hospitales de reposición de sangre a un paciente que necesite o no transfusiones». 

“Es el primer hospital de la provincia que empezó con este trabajo” deslizó González. De acuerdo a lo que publicó el Diario Jornada el plasma será para un paciente de Comodoro Rivadavia.

Tedeschi indicó que el Ministerio de Salud “hizo un protocolo de obtención y uso de plasma de convalecientes que debe aprobar el Comité de Bioética. Hay que aclarar que es un ensayo clínico que se viene haciendo en varias provincias”. El objetivo es saber si el plasma es efectivo no para tratar la enfermedad sino como un complemento de las terapias y cuál es la cantidad de anticuerpos de ese plasma para que resulte.

“Al posible donante Epidemiología lo cita para ver si prestaría su conformidad para donar. Si es así, Hemoterapia lo encuesta para ver si está en condiciones, porque debe cumplir una serie de requisitos. Si está en condiciones le hacemos la extracción y se realizan los estudios serológicos para descartar enfermedades transmisibles: hepatitis B y C, brucelosis, Chagas, sífilis, HIV y se investiga si tiene inmonoglobulina G y qué título porque es así donde se determina si el plasma tiene un efecto beneficioso. Si es así, se hace hisopado y extracción”.

La extracción se puede hacer por dos métodos: “Uno que con un aparato que no tenemos en la provincia. El otro, en forma manual una o dos unidades de sangre consecutiva e inmediata. Luego separamos el plasma y los glóbulos rojos se los reinfundimos al paciente”.

Una persona puede donar “hasta dos veces por semana. Si no reinfundimos los glóbulos rojos, en 30 o 60 días estaría en condiciones de volver a donar. Extrajimos dos unidades: una la vamos a mandar a Comodoro para un paciente con requerimiento y mismo grupo sanguíneo, que es requisitos. Los plasmas son de la provincia. Están a disposición como prioridad para pacientes de Trelew pero no tenemos y sí en Comodoro”. Habitualmente se pone una unidad de plasma. “A veces, es esa única o dos con 12 horas de diferencia”.