Arribó al Aeropuerto Internacional de Ezeiza un cargamento con 1.998.600 de vacunas provistas por el laboratorio Moderna. Con este nuevo embarque el Plan Estratégico de Vacunación contra el SARS-CoV-2 sigue fortaleciéndose en las jurisdicciones y ya superó los 123 millones de dosis recibidas de diferentes laboratorios proveedores desde que inició la pandemia.

De esta manera, sumando la llegada del último embarque con 318.000 dosis ocurrida a principios de mes, sólo en lo que va de junio Argentina lleva recibidas 2.316.600 de este proveedor. Considerando estas cifras, el país tienen un total de 123.377.505 de vacunas contra el Covid-19 recibidas, si se toman en cuenta todas las provenientes de todos los laboratorios involucrados desde el comienzo del Plan Estratégico de Vacunación contra el SARS-CoV-2 llevado adelante por el Gobierno Nacional.

De la totalidad, 17.259.060 dosis corresponden a Moderna; 22.118.610 a Pfizer; 31.672.800 a Sinopharm; 29.643.700 a AstraZeneca; y 1.704.000 a CanSino. Así mismo, 14.683.210 corresponden a Sputnik V (10.490.055 dosis del componente 1, y 4.193.155 del componente 2), y 6.296.125 a Sputnik V producidas en la Argentina por el laboratorio Richmond (1.634.875 del primer componente, y 4.661.250 del segundo).

Según datos proporcionado por el Monitor Público de Vacunación, Argentina distribuyó a la fecha 117.452.242 de vacunas, de las cuales 112.369.242 fueron enviadas a todo el territorio nacional y 5.083.000 se donaron a otros países. Por otro lado, las aplicaciones totalizan en 104.879.079, es decir que, 40.825.281 personas iniciaron su esquema de vacunación y 37.560.160 lo completaron. Mientras que 3.084.502 personas recibieron las dosis adicionales y 23.445.416 las dosis de refuerzo.

El Ministerio de Salud anunció la autorización en Argentina de la vacuna Moderna contra el COVID-19 para niños de entre 6 y 11 años. “La decisión se fundamenta en el análisis realizado por el Instituto Nacional de Medicamentos (ANMAT) efectuado en función de la evidencia clínica que demuestra la viabilidad de su aplicación”, informó la cartera sanitaria a través de un comunicado.

La Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos(DERM) dependiente del Instituto Nacional de Medicamentos dieron por finalizada la evaluación de la documentación provista por el laboratorio productor ModernaTX Inc. sobre el estudio clínico correspondiente a niños de entre 6 y 11 años.

Los resultados dieron a conocer la efectividad de la vacuna de origen estadounidense en los niños de esa franja etaria, y cumple con los criterios de éxito que han sido especificados en términos de inmunogenicidad y seguridad.

De acuerdo con los datos referentes a la seguridad y eficacia, se recomienda la administración de esta vacuna con un esquema primario compuesto por dos dosis, con al menos 28 días de intervalo entre las aplicaciones.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y Australia ya autorizaron la vacuna contra el COVID-19 a niños de entre 6 y 11 años que se aprobó en Argentina. La autorización para poder seguir fortaleciendo la vacunación en esta franja etaria estará disponible una vez que finalice el consenso con ministros y la comisión de expertos para la definición de los lineamientos técnicos y las recomendaciones.

En plena campaña vacunatoria contra el coronavirus ycon el fin de completar los esquemas de dos dosis y e incrementar la aplicación de las terceras dosis y dosis de refuerzo, Argentina cambió su estrategia en la materia, incrementado la compra de dosis a los laboratorios Pfizer y Moderna.

Esto se sustenta en gran medida en los exitosos ensayos de combinación de vacunas que tuvieron lugar en varios países del mundo y en el nuestro en el segundo semestre del año pasado.

En esa senda, Argentina recibió un nuevo cargamento de 1.745.660 vacunas contra la COVID-19 del laboratorio Moderna y superó así los 109,2 millones de dosis recibidas desde el inicio del plan nacional de vacunación contra el virus SARS-CoV-2.

Las dosis llegaron al Aeropuerto Internacional de Ezeiza a bordo del vuelo UC-1105 de la compañía Latam Cargo. El envío se suma a las 803.790 vacunas de Pfizer arribadas el miércoles, por lo que el país incorporó esta semana 2.549.450 dosis para seguir avanzado en las coberturas de vacunación de todos los grupos etarios.

Del total de dosis recibidas, 7.889.000 corresponden a Moderna; 14.683.210 a Sputnik V (10.490.055 dosis del componente 1, y 4.193.155 del componente 2), y 6.296.125 a Sputnik V producidas en la Argentina por el laboratorio Richmond (1.634.875 del primer componente, y 4.661.250 del segundo). En tanto, 31.672.800 corresponden a Sinopharm; 28.546.900 a AstraZeneca; 18.474.300 a Pfizer; y 1.704.000 a CanSino.

Según datos actualizados del Monitor Público de Vacunación se distribuyeron 102.779.023 dosis, de las cuales 97.696.023 fueron enviadas a todo territorio nacional y 5.083.000 se donaron a otros países. Las aplicaciones totalizan 90.742.298. Así, 40.021.069 personas iniciaron su esquema y 35.700.019 lo completaron, mientras que 3.040.003 personas recibieron dosis adicional y 11.981.207 dosis de refuerzo.

La doctora Liliana Vázquez, médica infectóloga (MN 67434), especialista en infectología perinatal y pediátrica en Funcei, afirmó que “se demostró que la combinación de plataformas de vacunas, potencia y amplifica la respuesta inmune”.

Como nosotros (Argentina) ofreció inicialmente vacunas a virus no replicativo (AstraZeneca y Sputnik), lo ideal sería recibir un refuerzo con vacuna de la plataforma ARN (Pfizer o Moderna)“, precisó la especialista.

La estrategia sanitaria de vacunación combinada contra el COVID-19, incluso con dosis de diferentes plataformas (vacunación heteróloga) y en un contexto local de escasez -como el que sufrió la Argentina- fue una llave fundamental para que hoy ya se hayan aplicado más de 90 millones de vacunas en el país contra el coronavirus y que el 78% de las personas tenga dos dosis aplicadas.

Así, en materia de inmunogenicidad, la mayoría de los esquemas heterólogos evaluados con las vacunas disponibles en el país (AstraZeneca, Moderna, Sinopharm y Sputnik-V – las dosis de Pfizer llegaron y se incorporaron después a los esquemas heterólogos-, han dado una respuesta inmune igual o superior a la que se consigue con los esquemas convencionales.

“La mezcla de diferentes tipos de vacunas podría ampliar el tipo de respuesta inmune. Tanto la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer como la de Moderna son vacunas de ARNm, fabricadas con un material genético llamado ARN mensajero envuelto en lípidos que instruyen a las células del cuerpo para que produzcan pequeños trozos de coronavirus que estimulen una respuesta inmunológica”, dijo la doctora Angela Branche, profesora adjunta de la Facultad de Medicina de la Universidad de Rochester, encargada de dirigir algunos de los ensayos clínicos que mezclan dosis de refuerzo que fueron aprobados por la FDA.

Este miércoles, el Ministerio de Salud de Japón informó que los contaminantes hallados en las vacunas contra el coronavirus de Moderna eran partículas de acero inoxidable, y no representan un riesgo de salud. La investigación fue realizada por el distribuidor nipón Takeda Pharmaceutical y la empresa estadunidense.

«El acero inoxidable se usa habitualmente en válvulas cardíacas, reemplazos de articulaciones y suturas y grapas metálicas. Como tal, no se espera que la inyección de las partículas identificadas en estos lotes en Japón resulte en un mayor riesgo médico», explicó Takeda Pharmaceutical en un comunicado.

En la investigación también ha participado la farmacéutica española Rovi, que produce y envasa la vacuna para el mercado nipón. La causa «más probable» de los restos de acero hallados en los viales de vacunas, es la fricción entre piezas de este material debido a un fallo técnico en la cadena de producción, un problema que habría alcanzado a uno de los tres lotes de Moderna afectados, según el comunicado.

Según los análisis de laboratorio independiente, se trata de «acero inoxidable del tipo 316», un material usado de forma común en la manufactura, la industria alimentaria o presente en implantes médicos y otros dispositivos sanitarios. Japón descartó más de 2,6 millones de dosis de la vacuna de Moderna contaminadas, informó Reuters.

«Tras una evaluación sanitaria efectuada por Moderna y Takeda, la escasa presencia de partículas de acero en las vacunas no representa un riesgo indebido para la seguridad de los pacientes y no afecta de forma adversa al perfil de riesgo y beneficio del producto», señala el comunicado.

Las autoridades niponas investigan también la muerte de dos personas que fueron vacunadas con uno de los tres lotes antes de que llegaran a ser retirados, para tratar de esclarecer si hay alguna conexión entre los fallecimientos y la inoculación. Takeda y Moderna señalaron que por ahora «no hay pruebas» de que las muertes hayan podido ser causadas por las vacunas, aunque destacan la importancia de llevar a cabo una investigación formal para confirmarlo.

Comenzó la distribución en todas las jurisdicciones del país de 901.040 dosis de la vacuna Moderna, del total de 3.500.000 que fueron donadas a la Argentina por Estados Unidos, en el marco del Plan Estratégico de Vacunación que el Gobierno nacional lleva adelante en todo el territorio. En el caso de la Provincia del Chubut estará recibiendo, entre hoy y mañana, 12.180 dosis.

Se distribuyen otras 900 mil dosis de Moderna en todo el país para continuar la vacunación de adolescentes de 12 a 17 años con condiciones priorizadas

Según el criterio dispuesto por el Ministerio de Salud de la Nación, en base a la cantidad de población de cada distrito, a la provincia de Buenos Aires le corresponderán 347.760 dosis; a la Ciudad de Buenos Aires, 60.480; a Catamarca, 8.400; a Chaco, 23.520; a Chubut, 12.180; a Córdoba, 74.760; a Corrientes, 21.840; a Entre Ríos, 27.300; a Formosa, 11.760; a Jujuy, 15.120; a La Pampa, 7.140; a La Rioja, 8.400; a Mendoza, 39.480; a Misiones, 25.200; a Neuquén, 13.440; a Río Negro, 15.120; a Salta, 28.560; a San Juan, 15.540; a San Luis, 10.080; a Santa Cruz, 7.140; a Santa Fe, 70.280; a Santiago del Estero, 20.160; a Tierra del Fuego, 3.640, y a Tucumán, 33.740.

La vacunación correspondiente a la franja etaria de 12 a 17 años incluye las siguientes condiciones priorizadas:

    Diabetes tipo 1 o 2.

    Obesidad grado 2 (IMC > 35) y grado 3 (IMC > 40).

    Enfermedad cardiovascular crónica: Insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria, valvulopatías, miocardiopatías, hipertensión pulmonar, cardiopatías congénitas.

    Enfermedad renal crónica (incluidos pacientes en diálisis crónica y trasplantes) y síndrome nefrótico.

    Enfermedad respiratoria crónica: Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), fibrosis quística, enfermedad intersticial pulmonar, asma grave; requerimiento de oxígeno terapia; enfermedad grave de la vía aérea; hospitalizaciones por asma.

    Enfermedad hepática: Cirrosis, hepatitis autoinmune.

    Personas que viven con VIH independientemente del CD4 y CV.

    Pacientes en lista de espera para trasplantes de órganos sólidos y trasplantes de células hematopoyéticas.

    Pacientes oncológicos y oncohematológicos con diagnóstico reciente o “activa”.

    Personas con tuberculosis activa.

    Personas con discapacidad intelectual y del desarrollo.

    Síndrome de Down.

    Personas con enfermedades autoinmunes y/o tratamientos inmunosupresores, inmunomoduladores o biológicos.

    Adolescentes que viven en lugares de larga estancia.

    Personas gestantes de 12 a 17 años con indicación individual.

    Personas con carnet único de discapacidad (CUD) vigente.

    Personas con pensión de ANSES por invalidez aunque no tengan CUD.

    Personas con pensión de ANSES por trasplantes aunque no tengan CUD.

El criterio de distribución de la vacuna Moderna se realiza en base a los datos del Instituto Nacional de Estadísticas y Censos (INDEC), luego de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendara la autorización correspondiente para su uso en personas de 12 a 17 años.

De acuerdo al Monitor Público de Vacunación, hasta esta mañana se distribuyeron 44.989.834 dosis de vacunas en todo el territorio, al tiempo que se aplicaron 40.512.944. Las personas inoculadas con la primera dosis suman 27.511.324, y 13.001.620 cuentan con el esquema completo de vacunación.

El Ministerio de Salud de la Provincia, que conduce Fabián Puratich, a través de la Dirección Provincial de Patologías Prevalentes y Epidemiología, informó que los chubutenses que hayan cumplimentado ya un plazo mínimo de ocho semanas desde la aplicación de la primera dosis de la vacuna Sputnik V, tendrán la posibilidad de completar sus esquemas de inmunización contra el Covid-19 con la aplicación de la vacuna Moderna, a partir del próximo lunes 9 de agosto.

La medida fue autorizada por el Ministerio de Salud de la Nación, en base a los estudios colaborativos de intercambiabilidad y esquemas heterólogos de vacunas contra el Covid-19 realizados tanto a nivel nacional como internacional.

Necesidad de completar esquemas

Consultada al respecto, la jefa del Departamento Provincial de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles, Mariela Brito, explicó que “esta decisión nacional tiene que ver con la necesidad de completar los esquemas de vacunación de aquellos mayores de 18 años que ya han recibido una primera dosis de la vacuna contra el Covid-19, teniendo en cuenta especialmente los últimos alertas epidemiológicos recibidos que dan cuenta de la detección de casos de la variante Delta en distintas provincias, incluso sin que exista un nexo epidemiológico claro con viajeros”.

Medida opcional y voluntaria

“Por este motivo, y teniendo en cuenta que durante las últimas semanas ha habido un retraso en la llegada de vacunas Sputnik V componente dos, a partir de la semana que viene quienes hayan cumplido ya el plazo mínimo de ocho semanas desde la aplicación de la primera dosis de la vacuna Sputnik V podrán optar por recibir la vacuna Moderna”, refirió Mariela Brito, asegurando de igual manera que “esta es una medida opcional y voluntaria, ya que aquellos que prefieran esperar a la llegada del componente dos de la vacuna Sputnik V también podrán hacerlo”.

En tal sentido, la referente provincial afirmó que “en las próximas semanas de agosto está prevista la llegada al país de tres millones de vacunas Sputnik V componente dos, procedentes del Laboratorio Richmond”.

Convocatorias

Asimismo, Brito señaló que “las convocatorias para aquellos que deseen completar sus esquemas con la vacuna Moderna se harán tomando en cuenta las bases de datos ya existentes con los registros de las dosis recibidas por cada persona, y se realizarán a través de llamados telefónicos, mails, turneras o anuncios en las redes sociales, dependiendo del sistema utilizado previamente por cada localidad”.

“Por eso es importante que quienes quieran recibir esta vacuna estén atentos y visiten de forma regular las redes sociales de los Hospitales y las Áreas Programáticas de sus ciudades, ya que allí se irá actualizando la información periódicamente”, precisó.

Intercambiabilidad segura y eficaz

Por último, la jefa del Departamento Provincial de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles explicó que “el objetivo, tanto a nivel nacional como provincial, es poder cumplimentar al menos el 60% de cobertura de segundas dosis en los mayores de 50 años durante el mes de agosto”, y aseguró que “la intercambiabilidad de vacunas es segura y garantiza una buena respuesta en cuanto a la eficacia de la inmunidad, tal y como se probó no sólo en el estudio que se está desarrollando a nivel nacional, sino también en distintas investigaciones y estrategias vacunales de intercambiabilidad que se vienen realizando a nivel mundial, principalmente en los países de la región europea”.

Estados Unidos enviará 3,5 millones de vacunas de Moderna a Argentina como parte de las donaciones de la administración del presidente Joe Biden a países en desarrollo en América Latina, Asia y África.

Según informaron fuentes de la Casa Blanca a la agencia de noticias Blooomberg, el envío de las vacunas Moderna llegará a Argentina este sábado tras un acuerdo bilateral entre ambas naciones. Se trata de la donación más grande hecha hasta ahora por Estados Unidos a un país latinoamericano.

La importancia de la llegada de las vacunas de Moderna tiene como principal punto su inminente aprobación por la FDA (la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos) para ser utilizadas en niños y adolescentes, lo que permitiría comenzar el Plan de vacunación en menores de 18 años, empezando por aquellos que tengan comorbilidades.

«Estados Unidos y Argentina están trabajando juntos como socios para luchar contra esta pandemia global», dijo MaryKay Carlson, encargada de Negocios de la Embajada de Estados Unidos en Argentina.

“Estamos orgullosos de poder entregar estas vacunas, de reconocida seguridad y efectividad, al pueblo argentino. Este es un momento único en la historia y requiere liderazgo y trabajo en conjunto. Estados Unidos continuará liderando los esfuerzos para construir un mundo más seguro y protegido contra la amenaza de las enfermedades infecciosas, y nos complace trabajar en estrecha colaboración con Argentina en esta importante tarea», sostuvo Carlson.

Los detalles del acuerdo con Moderna

El laboratorio Moderna de Estados Unidos confirmó esta semana el acuerdo alcanzado con el Gobierno argentino para la provisión de 20 millones de dosis de su vacuna contra el Covid-19.

El arreglo incluye también la variante candidata de vacuna de refuerzo actualizada en caso de que sea aprobada.

La vacuna Moderna Covid-19 es una vacuna de ARNm que codifica la proteína Spike (S) y demostró una eficacia superior del 90%, con adecuado perfil de seguridad, lo que explica su autorización de emergencia para el uso en personas mayores de 18 años por parte de las agencias regulatorias de más de 50 países, y que se encuentre en la Lista de Uso de Emergencia (EUL) de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Las características de almacenamiento y conservación de esta vacuna también se asemejan a las que ya se utilizan en Argentina.

La vacuna contra el COVID-19 de Moderna, que recientemente demostró tener una eficacia del 94%, hace que el sistema inmunológico humano produzca anticuerpos potentes que perduran durante al menos tres meses, mostró un estudio publicado este jueves, publicó la agencia AFP.

Investigadores del estadounidense Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que co-desarrolló el fármaco, estudiaron la respuesta inmunitaria de 34 participantes adultos, jóvenes y mayores, desde la primera etapa del ensayo clínico.

En un artículo publicado en el New England Journal of Medicine, los científicos explicaron que los anticuerpos, que son los que impiden que el virus SARS-CoV-2 invada las células humanas, “disminuyeron ligeramente con el tiempo, como se esperaba, pero permanecieron elevados en todos los participantes 3 meses después de la dosis de refuerzo”.

La vacuna, llamada mRNA-1273, se administra en dos inyecciones con 28 días de diferencia cada dosis. Aunque la cantidad de anticuerpos cae con el tiempo, eso no es necesariamente un motivo de preocupación.

El director del NIAID y principal asesor de la Casa Blanca, Anthony Fauci, dijo que es muy probable que el sistema inmunológico recuerde el virus si se vuelve a exponer más adelante y luego produzca nuevos anticuerpos.

De manera alentadora, el estudio mostró que la vacuna activó un cierto tipo de célula inmunitaria que debería ayudar en la llamada respuesta de memoria, pero solo un estudio a más largo plazo confirmará si este será realmente el caso.

La vacuna Moderna será revisada el 17 de diciembre por un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por las siglas en inglés), y podría recibir luz verde para su aprobación de emergencia poco después.

Al igual que la vacuna producida por Pfizer y BioNTech, la de Moderna se basa en una nueva tecnología que utiliza material genético en forma de ARNm (ácido ribonucleico mensajero).

El ARNm está encerrado en una molécula de lípidos y se inyecta en el brazo, donde hace que las células del interior de nuestros músculos construyan una proteína de superficie del coronavirus. Esto engaña al sistema inmunológico haciéndole creer que ha sido infectado con un microbio y lo entrena para construir el tipo correcto de anticuerpos para cuando se encuentre con el virus real.

La administración del presidente Donald Trump planea concluir para fines de febrero la vacunación contra el COVID-19 a 100 millones de personas en Estados Unidos, o alrededor del 40% de los adultos del país, según anunció un alto funcionario el miércoles.

“Para fines de febrero, potencialmente habremos vacunado a 100 millones de personas, que es aproximadamente el tamaño de la población en riesgo, incluidos los ancianos y los profesionales de la salud”, dijo Moncef Slaoui, alto funcionario de la denominada Operación Warp Speed del gobierno durante una rueda de prensa.

A partir de diciembre, 40 millones de dosis de las vacunas elaboradas por la sociedad Pfizer/BioNTech y por el laboratorio Moderna vacunarán a 20 millones de personas, ya que cada vacuna se realiza en dos dosis espaciadas con tres o cuatro semanas de diferencia, respectivamente, indicó Slaoui.